Radioligand-Therapie zuverlässig entwickeln – mit präziser Dosimetrie für klinische Studien.

Oncosia ist Ihr Partner für präzise und regulatorisch konforme Dosimetrie – von der Präklinik bis Phase IV. Wir unterstützen CROs, Sponsoren und Studienzentren dabei, Studien effizient und reibungslos durchzuführen: ob Single- oder Multi-Center – wir liefern zuverlässige Dosimetrie für jedes eingesetzte Radionuklid und sorgen für reibungslose Abläufe in Ihren Studien.

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Vollständige Dosimetrieanalysen

Unsere Experten berechnen die Dosimetrie für alle relevanten Radionuklide.

Biokinetik & Clearance, einschließlich Urinanalyse
Blut-Pharmakokinetik-Analyse
Absorbierte Dosis (Gy), Koeffizient der absorbierten Dosis(Gy/GBq), effektive Dosis (mSv), Koeffizient der effektiven Dosis (mSv/MBq)
Time-Activity-Curve (TAC) Analyse für Organe, Tumore und Blut
Area under Curve (Koeffizient der zeit-integrierten Aktivität, TIAC) Analyse für Organe, Tumore und Blut
Dosis-Eskalations-Analyse
Blutbasierte und bildbasierte Knochenmark-Analyse
Erfahrung mit ¹⁷⁷Lu, ²²⁵Ac, ¹³¹I, ¹⁶¹Tb, ²¹²Pb, ⁶⁷Cu, ⁶⁸Ga, ⁹⁰Y, ¹⁶⁶Ho und weiteren

Alle Ergebnisse liefern wir in klar strukturierten, nachvollziehbaren Reports – direkt nutzbar für FDA- und EMA-Submissionen und für einen reibungslosen Studien- und Zulassungsprozess.

Imaging- & Dosimetrie-Protokolldesign und Geräte-SOPs

Strukturierte Protokolle, standardisierte Abläufe und wissenschaftliche Begleitung – für konsistente Datenqualität und reibungslose Studien.

Protokolle, die Studien vereinfachen

Wir entwickeln maßgeschneiderte Dosimetrie-Protokolle, die exakt zu Ihrem Studiendesign passen. Unsere Experten definieren die Bildgebungsparameter präzise und praxisnah – unsere Experten wissen, worauf es ankommt. Je nach Therapie wählen wir die passende Methodik: Hybrid-, Single- oder Multi-Time-Point-Dosimetrie. So stellen wir sicher, dass Ihre Studie wissenschaftlich belastbar, kosteneffizient und praktisch umsetzbar ist.

Einheitliche SOPs für Geräte & Abläufe

Unsere SOPs stellen sicher, dass jedes Studienzentrum nach denselben Standards arbeitet. Von Dosis-Kalibratoren über Gamma- und Well-Counter bis hin zu Phantom-Validierungen – wir standardisieren Gerätekonfigurationen und Workflows, damit Ihre Daten standortübergreifend konsistent und vergleichbar sind.

Scientific Advisory & Site Qualifizierung

Sie konzentrieren sich auf Ihre Kernkompetenz – wir bringen die wissenschaftliche Expertise für Dosimetrie ein. Bereits zu Beginn unterstützen wir bei der Eignungsprüfung (Eligiblity Check) Ihrer Standorte, übernehmen Schulungen für Ihr Team und begleiten die Einführung sowie Umsetzung von SOPs. So sichern wir konsistente Abläufe, reduzieren Fehlerquellen und Kosten und ermöglichen einen reibungslosen Studienstart – remote oder vor Ort.

Managed Leih-Geräte & Phantom Studien

Wenn Studienabläufe die klinische Routine unterbrechen oder spezielles Equipment kurzfristig erforderlich ist, schließen wir die Lücke: Oncosia stellt Leih-Equipment für dosimetrienahe Prozesse bereit – inklusive Site-Kommunikation, Logistik und technischer Services. So bleibt Ihre Studie planbar, risikoarm und termingerecht.

Leih-Equipment: Dosimetrie-Phantome (z. B. NEMA/Jaszczak), Präzisionswaagen, Dosis-Kalibrator, Well-/Gamma-Counter, QC-Sets
Managed Leih-Service: Bedarfsklärung mit den Sites, Versand & Transport (inkl. Versicherung), termingerechte Bereitstellung, Rückholung sowie die Koordination externer technischer Services wie Kalibrierungen.
Phantomstudien & Imaging-Protokoll-Setup: von der Methodik-Definition über die Protokoll-Implementierung bis zur Auswertung. Je nach Land können diese Studien auch direkt von Oncosia vor Ort in den Sites durchgeführt werden.